法規資訊

CE醫材法規學院．協助您快速掌握合規關鍵

符合MDR過渡期資格的MDD證書，可用到何時？有哪些注意事項？

作者： Chou Chih-Hsuan, Senior Regulation Affair • 21 Jun, 2023
MDD展延的額外條件，需在指定時間內完成MDR轉版計畫並與NB簽約，始能展延至2027年或2028年

5分鐘搞清楚MDR過渡期條款(MDD展延)，到底誰適用?

作者： Chou Chih-Hsuan, Senior Regulation Affair • 21 Jun, 2023
快速了解如何符合MDD證書展延資格

委託進口商/經銷商擔任歐代時的注意事項

作者： Chou Chih-Hsuan, Senior Regulatory Affair • 13 Apr, 2023
在MDR中，歐代、進口商、經銷商分別扮演不同的角色，負擔不同的職責，且無相關規定禁止由同一自然人/法人同時扮演以上三種角色。因此實務上，委託經銷商/進口商擔任歐代是可行的。 以下提供須注意之事項......
更多資訊
Share by: