掌握法規要求.歐盟一路暢通
A:Basic UDI-DI為GMN (Global Model Number),UDI-DI為GTIN (Global Trading Identification Number);前者用來界定產品型號,後者用來界定產品的交易包裝形式
關於如何規劃及使用Basic UDI-DI,可參考<Basic UDI-DI vs. UDI-DI>
EU DoC是「歐盟符合性聲明」是由製造商發布的正式文件,用來聲明產品已符合MDR及相關安全法規要求,透過發布及簽署DoC,製造商也承擔維持產品合規性的法律責任。
關於DoC的要求詳解,請參考<EU DoC內容之要求及通用範本>
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