根據2017/745 Article 11，歐代和技術文件有關的職責包括確認manufacturer有根據MDR要求建立技術文件，並保存一份副本，並在所在國主管機關要求時提供給主管機關

因此manufacturer有責任提供一份完整的技術文件給歐代確認並保存。

關於歐代的職責，可參考 法規資訊：MDR架構下的歐代職責

目前未有相關法令禁止歐代同時銷售產品，實務上由歐盟地區的經銷商擔任歐代的情況也很常見，只要雙方在締結商業條約時也充分考慮法規相關的權利義務及要求，在管理上也可順利運作。

相關細節可參考[委託進口商/經銷商擔任歐代時的注意事項]