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歐盟於 2025 年 4 月 10 日分別發布以下兩份執行決定 (implementing decision)，進一步更新與醫療器材（MDR）及體外診斷醫療器材（IVDR）相關的協調標準
國際標準化組織（ISO）已於 2025 年 4 月正式發布 ISO 11137-1:2025「醫療保健產品滅菌－輻射－第 1 部：醫療器材滅菌過程的開發、確效和常規管制要求」。這是自 2006 年以來近二十年間對此關鍵標準的首次全面修訂 ，旨在提升操作彈性、加強技術嚴謹性，並反映醫療器材產業的最新發展與需求 。
主辦單位：工研院產業學院
辦理地點：台北市大安區復興南路二段237號4樓多功能教室
課程日期：114年 5月 8 日（四）、5 月 9 日（五）、 9月 13 日（二）